2018年2月3日，無菌工藝保證體系構建及實踐研討會在揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司學術中心成功舉辦。本次研討會由廣東省藥學會制藥工程專業委員會主辦，吸引32家無菌藥企85人參加。海瑞藥業副總經理任亞東 在致辭中表示，隨著PIC/S戰略協議和監管形勢的專業化和多樣化，無菌保障的要求將越來越高，期待與廣東省藥學會制藥工程專業委員會搭建更多的學習、交流平臺，促進行業技術的發展和企業無菌工藝水平的提升。

    廣州倍繡高級微生物師闞靜通告了2015-2017年FDA警告信情況，近幾年的警告信中無菌工藝的高頻發現項依次是：環境監測、潛在污染、模擬灌裝、氣流流形測試、容器密封完整性，引起參會企業的高度重視。隨后各企業代表分享了環境監測案例，除菌過濾案例、模擬灌裝案例、無菌人員培訓體系建立等，通過案例分享討論，讓學員學會思考法規設計的目的，不僅知道怎么做，還能進行風險預判。與會代表紛紛表示收獲良多，希望能夠舉辦更多這樣的研討，實現制藥企業的共同進步。  

無菌工藝保證體系構建及實踐研討會合照